Fotografía cortesía
La importancia de regular y llevar a cabo ensayos clínicos de manera ética y científica ha sido destacada por el secretario de Salud, Jorge Alcocer Varela. Durante el lanzamiento de la nueva Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos, conocida como DigiPRIS, impulsada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), se enfatizó en la necesidad de garantizar resultados robustos y beneficios para la sociedad.
DigiPRIS busca digitalizar y fortalecer la regulación sanitaria en materia de investigación clínica, permitiendo a especialistas del sector público y privado tramitar solicitudes de nuevos protocolos y cambios en ensayos ya autorizados. La plataforma, que promete trazabilidad, agilidad y una nueva relación entre investigadores y autoridades reguladoras, es un paso adelante en la búsqueda de terapias vanguardistas y un mayor conocimiento sobre enfermedades.
Jorge Alcocer destacó la importancia de contar con regulaciones centradas en las personas, justas y transparentes, que promuevan la investigación en el país. El padre de DigiPRIS también subrayó el apoyo que brinda esta herramienta digital para agilizar y simplificar trámites, al tiempo que permite una colaboración más estrecha entre investigadores y autoridades.
Por su parte, el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, enfatizó que la plataforma acerca el desarrollo de la investigación en México a una amplia gama de actores, desde grandes empresas hasta pequeñas instituciones en las fronteras del país. Esta iniciativa, fruto de la alianza con el Instituto Politécnico Nacional (IPN), representa un avance significativo en el fortalecimiento de la regulación en materia de investigación.
El lanzamiento de DigiPRIS fue realizado en el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” (INCMNSZ). El director general del INCMNSZ, José Sifuentes Osornio, recibió la licencia sanitaria para el primer biobanco con fines de investigación del país, expedida por Cofepris.
El desarrollo de la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos estuvo a cargo de un equipo interdisciplinario del Instituto Politécnico Nacional (IPN), destacando su capacidad para resolver problemáticas puntuales del país mediante la aplicación de conocimiento desarrollado en sus aulas.
La coordinadora del proyecto, Ángeles Tovar Vargas, destacó los esfuerzos para digitalizar y automatizar procesos en Cofepris, preservando la seguridad y privacidad de la información. Esta plataforma representa un hito en el camino hacia una regulación más innovadora y transparente en beneficio de la investigación médica y biomédica en México.
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