22 de octubre 2023
Por: Alberto Rivera Meza

Vacuna antiCovid Spikevax obtiene registro ante Cofepris

El insumo es clave para proteger la salud de la población, además representa la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario, consideró el organismo

El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emitió una opinión favorable hacia la vacuna anticovid Spikevax monovalente XBB.1.5 de Moderna Tx, lo que representa el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario y permitirá, en caso de completar todas las etapas, su comercialización al mercado nacional.

“Las personas expertas concluyeron que, con base en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, en este momento es de mayor relevancia el papel de las vacunas monovalentes, ya que son de mayor eficacia contra las cepas que circulan actualmente”, destacó el organismo.

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, inició de manera formal las sesiones públicas y afirmó que se trata de un hecho sin precedentes con impacto positivo para la salud de la población.

“La sesión de hoy es histórica por varios motivos: primero, porque es la primera sesión del CMN que se transmite en vivo por redes sociales; esto, en cumplimiento total de nuestro compromiso con la transparencia, siguiendo el principio de caja de cristal utilizado por las principales agencias de referencia del mundo.

Como segundo beneficio mencionó que se trata de un insumo clave para proteger la salud de nuestra población, además representa la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario y se consolida como un proceso ejemplar para la autoridad sanitaria, al igual que las primeras autorizaciones.

Los expertos también mencionaron que se dio una opinión no favorable a la vacuna Spikevax bivalente BA.4-5, “pues está indicada a partir de los 12 años que han recibido al menos un esquema inicial de vacunación contra COVID-19, mientras que la monovalente está destinada para personas de seis meses en adelante”.

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