Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar comercialización abierta de Paxlovid
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro sanitario del medicamento Paxlovid de Pfizer, indicado para tratamiento de COVID-19 en adultxs que no requieren oxígeno suplementario y con mayor riesgo de progresión grave de la enfermedad.
Esta decisión se fundamentó en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
La administración del medicamento requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.
El Paxlovid ya cuenta con aprobación de autoridades regulatorias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados
Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
El suministro de este medicamento se debe realizar bajo estricta vigilancia médica. La recomendación de la Cofepris es evitar el uso indiscriminado de vacunas o tratamientos contra COVID-19, ya que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud.
Además, en su comunicado, la Cofepris recalcó que este tratamiento no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y que no debe utilizarse sin indicación médica.
