En reunión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas, los expertos indicaron que el biológico es seguro para su aplicación a mayores de 18 años
El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Patria contra Covid-19.
Durante la reunión pública extraordinaria de este viernes, los expertos indicaron que el biológico del laboratorio Avi-Mex es seguro para aplicarse en mayores de 18 años, con inmunidad previa.
Carlos Sánchez, coordinador del Comité indicó que la opinión para la solicitud presentada el pasado jueves por el laboratorio mexicano para aplicar su vacuna, es favorable, tras la votación de los especialistas.
Por su parte Arturo Reyes Sandoval, indicó que la evidencia demuestra que la vacuna Patria es segura y que los eventos adversos por su aplicación son leves, como otras sustancias contra coronavirus.
“Los resultados me parecen muy buenos e interesantes. Se siguieron los estándares de la OMS para realizar un ensayo clínico que está muy bien diseñado”, resaltó.
La doctora Lena Ruiz Azuara destacó la importancia de dar seguimiento a las personas que participaron en los ensayos, y cuestionó si la selección de los voluntarios fue a nivel nacional en varios estados de la República o solamente a nivel local, así como la caducidad del producto y su almacenamiento.
A través de su participación virtual, los representantes de los laboratorios Avi-Mex, respondieron que la fase 1 y 2 del estudio se llevaron a cabo en la Ciudad de México, y la fase 3 en otras entidades, como San Luis, Oaxaca y Yucatán.
En cuanto a las condiciones de almacenamiento, indicaron que la vacuna requiere de una refrigeración de entre 2 y 8 grados centígrados, e inicialmente se tiene contemplada una caducidad de seis meses.